cms.ergasa.com

Tag: Partly Completed Machinery

  • Κατασκευαστής ρομπότ: ποιος έχει την ευθύνη;

    Ένα ξενοδοχείο που αγοράζει από χώρα εκτός ΕΕ πρέπει να εντοπίσει ποιος είναι ο κατασκευαστής ρομπότ πριν πληρώσει προκαταβολή. Πρέπει επίσης να κρίνει αν το προϊόν είναι ολοκληρωμένο μηχάνημα ή ημιτελές μηχάνημα. Οι απαντήσεις καθορίζουν ποιος σχεδιάζει την ασφάλεια, ποιο μέρος του τεχνικού φακέλου εφαρμόζεται, αν απαιτούνται σήμανση CE και δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ στο παραδιδόμενο προϊόν και ποιος ολοκληρώνει την αξιολόγηση πριν το ρομπότ λειτουργήσει στο ξενοδοχείο.

    Η ταξινόμηση δεν κρίνεται από το εμπορικό σήμα. Ένα κινεζικό εργοστάσιο μπορεί να παραμένει κατασκευαστής ενώ μια ελληνική εταιρεία είναι εισαγωγέας. Για έναν ολοκληρωτή, το άρθρο 3 προβλέπει τις περιπτώσεις της διάθεσης με δική του επωνυμία και της κατασκευής για δική του χρήση. Η δημιουργία ή ανάληψη ευθύνης για ένα τελικό σύνολο αποτελεί χωριστή υποχρέωση του κατασκευαστή του τελικού μηχανήματος. Η ουσιώδης τροποποίηση ρυθμίζεται χωριστά από το άρθρο 18. Ο τίτλος που γράφει η σύμβαση δεν αρκεί.

    Κάντε την ταξινόμηση πριν αποδεχθείτε την προσφορά

    Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αναφέρει ότι ο Κανονισμός (ΕΕ) 2023/1230 εφαρμόζεται υποχρεωτικά από τις 20 Ιανουαρίου 2027. Τα μηχανήματα που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ πριν από αυτή την ημερομηνία πρέπει να συμμορφώνονται με την Οδηγία 2006/42/ΕΚ. Ο κατασκευαστής μπορεί επίσης να δηλώσει στη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ ότι το μηχάνημα συμμορφώνεται με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2023/1230, όπου αυτό εφαρμόζεται. Η ομάδα προμηθειών χρειάζεται την αναμενόμενη ημερομηνία διάθεσης στην αγορά και όχι μόνο την ημερομηνία εγκατάστασης στο ξενοδοχείο. Μια καθυστέρηση αποστολής μπορεί να αλλάξει το υποχρεωτικό καθεστώς.

    Το πρώτο ερώτημα είναι αν το αντικείμενο της προσφοράς μπορεί να εκτελέσει την ειδική εφαρμογή για την οποία πωλείται. Σύμφωνα με το άρθρο 3 του ισχύοντος ενοποιημένου κειμένου, μηχάνημα είναι, μεταξύ άλλων, ένα σύνολο συνδεδεμένων μερών με τουλάχιστον ένα κινούμενο μέρος, συναρμολογημένων για συγκεκριμένη εφαρμογή. Η έννοια καλύπτει επίσης σύνολα από τα οποία λείπουν μόνο οι επί τόπου συνδέσεις, η σύνδεση με πηγή ενέργειας ή κίνησης, η εγκατάσταση σε κτίριο ή μέσο μεταφοράς, ή η φόρτωση λογισμικού για την ειδική εφαρμογή που προβλέπει ο κατασκευαστής.

    Η τελευταία περίπτωση έχει ιδιαίτερη σημασία για τα ρομπότ υπηρεσιών. Ένα κατά τα άλλα έτοιμο ρομπότ διανομής δεν γίνεται ημιτελές μόνο επειδή το ξενοδοχείο πρέπει να συνδέσει το Wi-Fi ή να χαρτογραφήσει τους ορόφους. Το ίδιο ισχύει για τη ρύθμιση κλήσης ανελκυστήρα, τη φόρτωση προφίλ χώρου ή την εγκατάσταση του προβλεπόμενου λογισμικού. Αυτές οι εργασίες μπορεί να απαιτούν έλεγχο ολοκλήρωσης, αλλά ο νομικός ορισμός του μηχανήματος περιλαμβάνει ρητά αρκετές μορφές τελικής εγκατάστασης και συμπλήρωσης λογισμικού.

    Το ημιτελές μηχάνημα έχει στενότερο ορισμό. Είναι σύνολο που δεν είναι ακόμη μηχάνημα επειδή δεν μπορεί από μόνο του να εκτελέσει συγκεκριμένη εφαρμογή και προορίζεται αποκλειστικά να ενσωματωθεί ή να συναρμολογηθεί με μηχάνημα, άλλο ημιτελές μηχάνημα ή εξοπλισμό ώστε να σχηματιστεί μηχάνημα. Οι φράσεις “δεν μπορεί από μόνο του” και “προορίζεται αποκλειστικά” χρειάζονται τεκμήρια. Δεν προκύπτουν από περιγραφές πώλησης όπως “βάση ρομπότ”, “πλατφόρμα” ή “κιτ ολοκλήρωσης”.

    Ελέγξτε τη λειτουργία και όχι την ετικέτα του πωλητή

    Ζητήστε από τον προμηθευτή να περιγράψει την προβλεπόμενη εφαρμογή σε μία πρόταση. Συγκρίνετε την πρόταση με την παραδιδόμενη διαμόρφωση. Μια κινητή βάση με κινητήρες, μπαταρίες και ελεγκτές μπορεί να είναι ημιτελής αν δεν διαθέτει τα συστήματα που απαιτούνται για οποιαδήποτε καθορισμένη εργασία και πωλείται μόνο για ενσωμάτωση. Ένα ρομπότ room service που πωλείται για μεταφορά δίσκων από την υποδοχή στα δωμάτια μπορεί ήδη να είναι μηχάνημα, παρότι τοπικός τεχνικός θα χαρτογραφήσει διαδρομές και θα συνδέσει πόρτες, ανελκυστήρες ή σταθμούς φόρτισης.

    Συνδέστε την ταξινόμηση με πίνακα υλικών, κατάλογο λογισμικού, προδιαγραφή διεπαφών και δοκιμή αποδοχής. Καταγράψτε τι μπορεί να κάνει το προϊόν κατά την παράδοση, τι θα προσθέσει το ξενοδοχείο ή ο ολοκληρωτής, ποιος σχεδίασε κάθε λειτουργία ασφάλειας, ποιος καθορίζει την τελική προβλεπόμενη χρήση και ποιος εγκρίνει την έκδοση. Το ζήτημα δεν είναι αν απομένει κάποια εργασία. Πολλά μηχανήματα απαιτούν εγκατάσταση. Το ζήτημα είναι αν το παραδιδόμενο σύνολο μπορεί να εκτελέσει τη συγκεκριμένη εφαρμογή, λαμβάνοντας υπόψη ότι το άρθρο 3 ήδη αντιμετωπίζει ορισμένες συνδέσεις, τοποθετήσεις και φορτώσεις λογισμικού ως μέρος του μηχανήματος.

    Ένα σύντομο σημείωμα προμήθειας πρέπει να απαντά στα εξής:

    • Ποια ακριβώς λειτουργία σχεδιάστηκε να εκτελεί το παραδιδόμενο σύνολο;
    • Μπορεί να την εκτελέσει μετά από συνήθη σύνδεση, τοποθέτηση, χαρτογράφηση ή φόρτωση του προβλεπόμενου λογισμικού;
    • Πωλείται αποκλειστικά για ενσωμάτωση σε μεγαλύτερο μηχάνημα του οποίου οι τελικές λειτουργίες ασφάλειας σχεδιάζονται αλλού;
    • Ποιος ελέγχει τον τελικό σχεδιασμό, την εκτίμηση κινδύνου, την έκδοση λογισμικού και την απόφαση διάθεσης;
    • Ποια νομική οντότητα θα αναγράφεται ως κατασκευαστής στο προϊόν και στη δήλωση;

    Αν οι απαντήσεις συγκρούονται με τη δήλωση του προμηθευτή, παγώστε την αποδοχή. Το λογότυπο CE, η περιγραφή του τιμολογίου ή ένα εθελοντικό πιστοποιητικό δεν λύνουν τη σύγκρουση. Η πύλη Your Europe διευκρινίζει ότι δεν υπάρχει κεντρικός φορέας της ΕΕ που εκδίδει γενική άδεια ή πιστοποιητικό CE. Ο υπεύθυνος κατασκευαστής ακολουθεί τη διαδικασία συμμόρφωσης που απαιτεί η εφαρμοστέα νομοθεσία.

    Κατασκευαστής ρομπότ και άλλοι οικονομικοί ρόλοι

    Ο ορισμός του άρθρου 3 θεωρεί κατασκευαστή το φυσικό ή νομικό πρόσωπο που κατασκευάζει προϊόν εντός του πεδίου εφαρμογής ή αναθέτει τον σχεδιασμό ή την κατασκευή και το διαθέτει με τη δική του επωνυμία ή εμπορικό σήμα. Κατασκευαστής είναι επίσης εκείνος που κατασκευάζει τέτοιο προϊόν και το θέτει σε λειτουργία για δική του χρήση. Ο κατασκευαστής ρομπότ μπορεί συνεπώς να είναι αγοραστής ιδιωτικής ετικέτας ή ολοκληρωτής στην ΕΕ, ακόμη και αν άλλο εργοστάσιο έκανε τη φυσική παραγωγή.

    Εισαγωγέας είναι το εγκατεστημένο στην ΕΕ πρόσωπο που διαθέτει για πρώτη φορά στην ενωσιακή αγορά προϊόν από τρίτη χώρα. Τα άρθρα 13 και 14 του Κανονισμού επιβάλλουν χωριστές υποχρεώσεις. Ο εισαγωγέας διαθέτει μόνο συμμορφούμενα προϊόντα, ελέγχει τα έγγραφα του κατασκευαστή και τα συνοδευτικά στοιχεία, προσθέτει τα δικά του στοιχεία ταυτοποίησης, τηρεί καθορισμένα αρχεία και συνεργάζεται με τις αρχές. Για ημιτελές μηχάνημα, ελέγχει τον φάκελο του Παραρτήματος IV Μέρος Β, τη δήλωση ενσωμάτωσης και τις οδηγίες συναρμολόγησης.

    Η εισαγωγή δεν μεταφέρει αυτόματα στον εισαγωγέα την αρχική υποχρέωση σχεδιασμού του κατασκευαστή. Δημιουργεί όμως υποχρέωση ελέγχου πριν από τη διάθεση. Ο εισαγωγέας δεν μπορεί να αντιμετωπίσει τα ελλιπή έγγραφα ως εκκρεμότητα που θα κλείσει μετά την εγκατάσταση. Ο Κανονισμός (ΕΕ) 2019/1020 παρέχει το ευρύτερο πλαίσιο εποπτείας της αγοράς, τις εξουσίες των αρχών και τα διαδικαστικά δικαιώματα των οικονομικών φορέων. Μια εμπορική υπόσχεση ότι τα έγγραφα θα δοθούν αργότερα δεν εξαλείφει την έκθεση.

    Ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος είναι διαφορετικός ρόλος. Ο κατασκευαστής τον διορίζει με γραπτή εντολή για συγκεκριμένα καθήκοντα. Το άρθρο 12 ορίζει ότι η υποχρέωση σχεδιασμού και κατασκευής σύμφωνα με τις σχετικές απαιτήσεις ασφάλειας και η υποχρέωση σύνταξης του τεχνικού φακέλου του Παραρτήματος IV δεν μπορούν να αποτελέσουν μέρος της εντολής. Ο αντιπρόσωπος μπορεί να τηρεί τον φάκελο, να απαντά σε αιτιολογημένα αιτήματα αρχών και να συνεργάζεται σε διορθωτικές ενέργειες. Δεν μπορεί να γίνει ο συντάκτης φακέλου που ο κατασκευαστής δεν δημιούργησε.

    Η καθοδήγηση της Επιτροπής για τους κατασκευαστές και τη σήμανση CE αποδίδει στον κατασκευαστή την αξιολόγηση συμμόρφωσης, την τεχνική τεκμηρίωση, τη δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και τη σήμανση. Ο Γαλάζιος Οδηγός του 2022 βοηθά στον οριζόντιο διαχωρισμό των οικονομικών φορέων, αλλά αναφέρει ότι νομική ισχύ έχει το εφαρμοστέο ενωσιακό κείμενο. Για ένα ρομπότ υπηρεσιών που θα διατεθεί το 2027, προέχει ο ειδικός Κανονισμός για τα μηχανήματα.

    Τα δύο είδη προϊόντος απαιτούν διαφορετικό φάκελο

    Ερώτημα Μηχάνημα ή συναφές προϊόν Ημιτελές μηχάνημα
    Βασικός τεχνικός φάκελος Παράρτημα IV Μέρος Α Παράρτημα IV Μέρος Β
    Δήλωση κατασκευαστή Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, άρθρο 21 και Παράρτημα V Μέρος Α Δήλωση ενσωμάτωσης ΕΕ, άρθρο 22 και Παράρτημα V Μέρος Β
    Σήμανση CE βάσει του Κανονισμού Τοποθετείται μετά την εφαρμοστέα αξιολόγηση Δεν αποτελεί την τελική δέσμη CE του ολοκληρωμένου μηχανήματος
    Πληροφορίες χρήστη Οδηγίες χρήσης και απαιτούμενες πληροφορίες ασφάλειας Οδηγίες συναρμολόγησης του Παραρτήματος XI
    Ποιος κλείνει την τελική αξιολόγηση Ο αναγραφόμενος κατασκευαστής του μηχανήματος Ο κατασκευαστής του τελικού μηχανήματος που ενσωματώνει τη μονάδα

    Για ολοκληρωμένο μηχάνημα, το άρθρο 10 απαιτεί σχεδιασμό και κατασκευή σύμφωνα με το Παράρτημα III, τεχνικό φάκελο του Παραρτήματος IV Μέρος Α, εφαρμογή της κατάλληλης διαδικασίας αξιολόγησης, δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και σήμανση CE. Η τεκμηρίωση και η δήλωση τηρούνται για τουλάχιστον δέκα έτη. Η Ergasa αναλύει το περιεχόμενο στο σημείωμα ελέγχου τεχνικού φακέλου του Παραρτήματος IV.

    Για ημιτελές μηχάνημα, το άρθρο 11 απαιτεί συμμόρφωση με τις σχετικές απαιτήσεις του Παραρτήματος III, τεκμηρίωση του Παραρτήματος IV Μέρος Β, δήλωση ενσωμάτωσης ΕΕ και οδηγίες συναρμολόγησης του Παραρτήματος XI. Το ενοποιημένο κείμενο του Κανονισμού για τα μηχανήματα επιβεβαιώνει τη διαφορετική διαδρομή εγγράφων. Η δήλωση ενσωμάτωσης δεν δηλώνει ότι το ξενοδοχείο μπορεί να χρησιμοποιήσει τη μονάδα ως τελικό μηχάνημα. Αποτελεί εισροή για τον κατασκευαστή του τελικού μηχανήματος.

    Το Παράρτημα XI απαιτεί περιγραφή των συνθηκών ορθής ενσωμάτωσης και πληροφορίες που θα χρησιμοποιηθούν στις οδηγίες του τελικού μηχανήματος. Περιλαμβάνονται σχετικά σχέδια, στοιχεία εγκατάστασης και σύνδεσης, προειδοποιήσεις, εφαρμοστέες απαιτήσεις ασφάλειας, πληροφορίες συντήρησης και η έκδοση των οδηγιών. Αν ο κατασκευαστής δηλώνει ημιτελές προϊόν αλλά δίνει μόνο γενικό εγχειρίδιο χρήσης και ένα πιστοποιητικό CE, η δέσμη αποδεικτικών στοιχείων δεν αντιστοιχεί στη δηλωμένη διαδρομή.

    Εφαρμόστε λίστα απόφασης για την προμήθεια

    1. Κλειδώστε την ταυτότητα. Καταγράψτε μοντέλο, σειρά αριθμών, έκδοση υλικού και λογισμικού, μπαταρία, φορτιστή, αισθητήρες, παρελκόμενα και ακριβή διαμόρφωση προσφοράς.
    2. Ορίστε την εφαρμογή. Δηλώστε αν το ρομπότ μεταφέρει αντικείμενα, καθαρίζει, καθοδηγεί επισκέπτες, περιπολεί ή εκτελεί άλλη λειτουργία. Συμπεριλάβετε χώρους, φορτίο, ταχύτητα, διεπαφές ανελκυστήρα και πόρτας, φόρτιση και ανάκτηση.
    3. Χαρτογραφήστε τους οικονομικούς φορείς. Λάβετε τη νομική επωνυμία και τα στοιχεία του κατασκευαστή, του τυχόν εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου, του εισαγωγέα και του διανομέα. Μην τους συγχωνεύετε σε ένα πεδίο “προμηθευτής”.
    4. Αμφισβητήστε τεκμηριωμένα την ταξινόμηση. Ζητήστε εξήγηση για τον χαρακτηρισμό ως μηχάνημα ή ημιτελές μηχάνημα, με αντιστοίχιση στο άρθρο 3 και στην παραδιδόμενη διαμόρφωση.
    5. Ταιριάξτε τα έγγραφα. Για μηχάνημα ζητήστε δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ, οδηγίες και πρόσβαση στα σχετικά τεκμήρια. Για ημιτελές μηχάνημα ζητήστε δήλωση ενσωμάτωσης, οδηγίες συναρμολόγησης και τα στοιχεία του Μέρους Β που χρειάζεται ο τελικός κατασκευαστής.
    6. Ονομάστε τον τελικό κατασκευαστή. Αν τοπικός ολοκληρωτής δημιουργήσει το τελικό σύστημα, η σύμβαση πρέπει να ορίζει ποιος κάνει την τελική εκτίμηση κινδύνου, ελέγχει τις αλλαγές, δημιουργεί τον φάκελο Μέρους Α, υπογράφει τη δήλωση και τοποθετεί τη σήμανση.
    7. Ελέγξτε την αποδέσμευση. Συνδέστε την αποδοχή εγγράφων και ασφάλειας με την τελική πληρωμή και τη θέση σε λειτουργία. Μην αφήσετε το ρομπότ σε χώρους επισκεπτών ή προσωπικού όσο παραμένει ασαφής η ταξινόμηση ή ο υπεύθυνος κατασκευαστής.

    Το Νέο Νομοθετικό Πλαίσιο της Απόφασης 768/2008/ΕΚ εξηγεί την κοινή δομή των υποχρεώσεων. Οι ομάδες εισαγωγών μπορούν να χρησιμοποιούν και τη σελίδα Access2Markets για μηχανήματα και τεχνικά προϊόντα μαζί με τον τελωνειακό έλεγχο. Καμία από αυτές τις πηγές δεν αντικαθιστά την εξέταση του συγκεκριμένου προϊόντος.

    Τιμολογήστε την εργασία ολοκλήρωσης

    Η ταξινόμηση αλλάζει το κόστος. Η τιμή ολοκληρωμένου μηχανήματος πρέπει να περιλαμβάνει την εργασία συμμόρφωσης του κατασκευαστή, παρότι ο αγοραστής μπορεί να πληρώνει χωριστά την εγκατάσταση. Η αγορά ημιτελούς μηχανήματος μεταφέρει συγκεκριμένο έργο ενσωμάτωσης στον κατασκευαστή του τελικού συστήματος. Το έργο μπορεί να περιλαμβάνει σχέδια, επαλήθευση διεπαφών, τελική εκτίμηση κινδύνου, έλεγχο λογισμικού και λειτουργιών ασφάλειας, οδηγίες, τεχνικό φάκελο και υπογεγραμμένη δήλωση.

    Χρησιμοποιήστε πίνακα κόστους αντί για υποθετικό ROI:

    Γραμμή κόστους Προμηθευτής Ολοκληρωτής Ξενοδοχείο Τεκμήριο
    Σχεδιασμός και μείωση κινδύνου Ανάθεση Ανάθεση Κατά κανόνα έλεγχος Εκτίμηση κινδύνου και αρχεία σχεδιασμού
    Ανελκυστήρας, πόρτες και φόρτιση Ανάθεση Ανάθεση Περιορισμοί χώρου Σχέδια διεπαφών και δοκιμές
    Τελική αξιολόγηση συμμόρφωσης Ανάθεση Ανάθεση Δεν μένει κενό Υπεύθυνη οντότητα και διαδικασία
    Ελληνικές οδηγίες και μέτρα προσωπικού Ανάθεση Ανάθεση Εφαρμογή λειτουργίας Αποδεκτά έγγραφα και εκπαίδευση
    Αλλαγές μετά τη θέση σε λειτουργία Όροι υποστήριξης Όροι ολοκλήρωσης Έγκριση και αρχεία Αρχείο εκδόσεων και τροποποιήσεων

    Μην συμπληρώνετε τον πίνακα με εικασίες για εξοικονόμηση, νομικές αμοιβές ή τιμές δοκιμών. Ζητήστε γραπτές προσφορές για το προσδιορισμένο αντικείμενο. Η χαμηλότερη τιμή εξοπλισμού μπορεί να είναι η ακριβότερη επιλογή αν λείπει η οντότητα και η εργασία που θα μετατρέψουν το ημιτελές προϊόν σε νόμιμο τελικό μηχάνημα.

    Καταγράψτε την αβεβαιότητα και σταματήστε εγκαίρως

    Παγώστε την αποδοχή αν η δήλωση αναφέρει διαφορετικό μοντέλο ή ο προμηθευτής δεν προσδιορίζει κατασκευαστή. Κάντε το ίδιο αν ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος καλείται να δημιουργήσει τον τεχνικό φάκελο ή το ημιτελές μηχάνημα δεν έχει οδηγίες συναρμολόγησης. Σταματήστε επίσης όταν ο τοπικός ολοκληρωτής αλλάζει λειτουργίες ασφάλειας χωρίς να αναλαμβάνει τον ρόλο του τελικού κατασκευαστή.

    Η πρακτική απόφαση είναι σαφής. Μην ρωτάτε μόνο αν το ρομπότ “έχει CE”. Ρωτήστε τι είναι το προϊόν, ποιος είναι ο κατασκευαστής, ποιο μέρος του Παραρτήματος IV εφαρμόζεται και ποιος υπογράφει για την τελική διαμόρφωση που θα λειτουργεί στο ξενοδοχείο. Ο οδηγός ετοιμότητας της Ergasa για τον Κανονισμό Μηχανημάτων δίνει την ευρύτερη σειρά προμήθειας. Το σημείωμα ταξινόμησης πρέπει να βρίσκεται στην αρχή του φακέλου, πριν από τον έλεγχο εγγράφων και την τελική πληρωμή.

    Συχνές ερωτήσεις

    Η εισαγωγή κινεζικού ρομπότ κάνει τον Έλληνα εισαγωγέα κατασκευαστή;

    Όχι αυτόματα. Ο εισαγωγέας έχει χωριστές υποχρεώσεις ελέγχου, ταυτοποίησης, τήρησης αρχείων και συνεργασίας. Εμπίπτει στον ορισμό του κατασκευαστή του άρθρου 3 αν αναθέτει την κατασκευή και διαθέτει το προϊόν με τη δική του επωνυμία ή αν κατασκευάζει για δική του χρήση. Η ευθύνη για ένα τελικό σύνολο απορρέει από τον χωριστό ρόλο του κατασκευαστή του τελικού μηχανήματος, ενώ η ουσιώδης τροποποίηση καλύπτεται από το άρθρο 18. Εξετάστε τα γεγονότα και τη σύμβαση.

    Είναι ημιτελές ένα ρομπότ επειδή χρειάζεται χαρτογράφηση και Wi-Fi;

    Αυτά τα στοιχεία συνήθως δεν αρκούν. Το άρθρο 3 περιλαμβάνει στα μηχανήματα όσα χρειάζονται συνήθεις επί τόπου συνδέσεις ή μόνο φόρτωση λογισμικού για την ειδική εφαρμογή που προβλέπει ο κατασκευαστής. Χρειάζεται εξέταση της συνολικής λειτουργίας και της μηχανικής εργασίας που απομένει.

    Μπορεί ο εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος να συντάξει τον τεχνικό φάκελο;

    Το άρθρο 12 ορίζει ότι η σύνταξη της τεχνικής τεκμηρίωσης του Παραρτήματος IV δεν μπορεί να αποτελέσει μέρος της εντολής του. Ο αντιπρόσωπος μπορεί να τηρεί τον φάκελο και να τον διαθέτει στις αρχές στο πλαίσιο της γραπτής εντολής.

    Το ημιτελές μηχάνημα πρέπει να έχει την τελική δέσμη CE;

    Ο Κανονισμός προβλέπει διαφορετική διαδρομή: τεκμηρίωση Παραρτήματος IV Μέρος Β, δήλωση ενσωμάτωσης ΕΕ και οδηγίες συναρμολόγησης Παραρτήματος XI. Ο κατασκευαστής του τελικού μηχανήματος ολοκληρώνει την αξιολόγηση και τη δήλωση για το τελικό σύνολο.

    Τι κάνει το ξενοδοχείο όταν τα έγγραφα του προμηθευτή συγκρούονται;

    Παγώνει την αποδοχή και την πληρωμή που συνδέεται με τα τεκμήρια συμμόρφωσης. Κλειδώνει την ταυτότητα του προϊόντος, καταγράφει τη σύγκρουση, ζητά γραπτή ταξινόμηση βάσει του άρθρου 3 και απαιτεί διόρθωση της δέσμης πριν από τη θέση σε λειτουργία.

  • Service Robot Manufacturer: Who Carries the Duty?

    A hotel buying from outside the EU should identify the service robot manufacturer before paying a deposit. It must also decide whether the item is complete machinery or partly completed machinery. The answers determine who must design for safety, which technical file applies, whether a CE mark and EU declaration of conformity belong on the delivered product, and who must finish the assessment before the robot enters hotel service.

    This is a classification exercise, not a branding exercise. A Chinese factory can remain the manufacturer while a Greek company is the importer. For an integrator, Article 3 identifies the own-name and own-use routes: it has the product made and markets it under its own name, or it manufactures machinery for its own use. Creating or taking responsibility for a finished assembly is a separate final-machinery duty. A substantial modification is governed separately by Article 18. The contract label alone does not settle the legal role.

    Make the classification before accepting the quote

    The European Commission states that Regulation (EU) 2023/1230 applies on a mandatory basis from 20 January 2027. Machinery placed on the EU market before that date must comply with Directive 2006/42/EC. A manufacturer may also state in the EU declaration of conformity that the machinery conforms with Regulation (EU) 2023/1230 where applicable. The procurement team therefore needs the expected placing-on-the-market date, not only the hotel installation date. A delayed shipment can change the mandatory regime.

    The first decision is whether the quoted object can perform the specific application for which it is sold. Under Article 3 of the current consolidated Machinery Regulation, machinery includes an assembly with moving linked parts joined for a specific application. It also includes an assembly missing only its on-site connections, its energy or motion connection, its installation on a building or transport structure, or the upload of software intended for the application foreseen by the manufacturer.

    That last point matters for service robots. A vendor cannot turn an otherwise finished delivery robot into partly completed machinery merely because the hotel must connect Wi-Fi, map the floors, configure lift calls, load a site profile or upload the intended application software. Those facts may create integration work, but the statutory definition of machinery expressly covers several forms of final installation and software completion.

    Partly completed machinery is narrower. Article 3 says it cannot in itself perform a specific application. It must also be intended only for incorporation into or assembly with machinery, other partly completed machinery or equipment so that machinery is formed. The words “cannot in itself” and “only intended” deserve evidence. They should not be inferred from a sales description such as “robot base”, “platform” or “integration kit”.

    Use a functional test, not the vendor’s label

    Ask the supplier to state the intended application in one sentence. Then compare that statement with the delivered configuration. A mobile chassis with drives, batteries and controllers may be partly completed if it lacks the systems needed to perform any defined service task and is sold only for incorporation. A room-service robot sold to carry trays between reception and guest floors may already be machinery even though a local technician must map routes, connect doors or lifts, and configure charging.

    The classification should be tied to a bill of materials, software list, interface specification and acceptance test. Record what the product can do at delivery, what the hotel or integrator must add, who designed each safety function, and who defines the final intended use. The relevant question is not whether work remains. Most machinery requires installation. The question is whether the supplied assembly can perform its specific application, subject to the forms of connection, mounting and software completion that Article 3 already treats as machinery.

    A useful procurement memo should answer five points:

    • What exact operation is the supplied assembly designed to perform?
    • Can it perform that operation after ordinary connection, mounting, mapping or intended software upload?
    • Is it sold only for incorporation into a larger machine whose final safety functions are designed elsewhere?
    • Who controls the final design, risk assessment, software version and release decision?
    • Which entity’s name and address will appear as manufacturer on the product and declaration?

    If the answers conflict with the declaration supplied by the vendor, hold acceptance. A CE logo, invoice description or voluntary certificate does not resolve a classification conflict. Your Europe warns that there is no central EU body issuing permission or a general CE certificate; the responsible manufacturer must follow the conformity route required by the applicable legislation.

    Identify the service robot manufacturer and the other roles

    The Machinery Regulation’s Article 3 definition covers a person that manufactures a product or has it designed or manufactured and markets it under its name or trademark. It also covers a person that manufactures the product and puts it into service for its own use. The service robot manufacturer can therefore be an EU private-label buyer or integrator, even when another factory performs the physical production.

    An importer is the EU-established person that places a product from a third country on the Union market. Import status carries its own duties. Under Articles 13 and 14, the importer must place only compliant products on the market, verify the required manufacturer documentation and accompanying documents, add importer identification, preserve specified records, and cooperate with authorities. For partly completed machinery, that includes checking the Annex IV Part B documentation, declaration of incorporation and assembly instructions.

    Importing does not automatically transfer the original manufacturer’s design duty to the importer. It does, however, create a gatekeeping duty. The importer cannot treat missing documentation as a task to be postponed until after the robot reaches the hotel floor. Regulation (EU) 2019/1020 supplies the wider market-surveillance framework, including authority powers and procedural rights. A commercial promise to obtain documents later does not remove the product-law exposure.

    An authorised representative is different again. The manufacturer appoints it through a written mandate for specified tasks. Article 12 is explicit that the duty to design and construct in accordance with the relevant safety requirements and the duty to draw up the Annex IV technical documentation cannot form part of that mandate. The representative may keep the file, answer reasoned authority requests and cooperate on corrective action. It does not become the author of a file that the manufacturer never created.

    The Commission’s CE guidance for manufacturers assigns conformity assessment, technical documentation, the EU declaration of conformity and CE marking to the manufacturer. The 2022 Blue Guide is useful for the horizontal distinction between manufacturer, authorised representative, importer and distributor, but it also says that only the applicable Union act has legal force. For a 2027 service robot, the machinery-specific text controls where it differs.

    Complete and partly completed products require different evidence

    Question Machinery or related product Partly completed machinery
    Core technical file Annex IV Part A Annex IV Part B
    Manufacturer statement EU declaration of conformity under Article 21 and Annex V Part A EU declaration of incorporation under Article 22 and Annex V Part B
    CE marking under the Machinery Regulation Affixed after the applicable conformity assessment Not treated as the final machinery’s CE-marked declaration package
    User information Instructions for use and required safety information Assembly instructions under Annex XI
    Who completes the final machine assessment? The manufacturer named for the machinery The manufacturer of the final machinery that incorporates the partly completed unit

    For complete machinery, Article 10 requires the manufacturer to design and construct against Annex III, draw up Annex IV Part A technical documentation, perform the applicable conformity assessment, issue the EU declaration of conformity and affix CE marking. The documentation and declaration must remain available for at least ten years. The exact file contents are covered in Ergasa’s Annex IV technical-file review.

    For partly completed machinery, Article 11 requires compliance with the relevant Annex III requirements, Annex IV Part B technical documentation, an EU declaration of incorporation and Annex XI assembly instructions. The consolidated Machinery Regulation confirms this different document route. The declaration of incorporation is not a declaration that the hotel may use the assembly as finished machinery. It is an input into the final machinery manufacturer’s work.

    Annex XI requires the assembly instructions to describe the conditions for correct incorporation and to supply information needed for the final machinery’s instructions. That includes relevant drawings, installation and connection information, warnings, applicable safety requirements, maintenance information and the version of the instructions. If an OEM claims partly completed status but supplies only a generic user manual and a CE certificate, the evidence package does not match the claimed route.

    Run a hotel procurement decision checklist

    1. Freeze identity. Record model, serial-number scheme, hardware revision, software version, battery and charger, sensors, accessories and the exact quoted configuration.
    2. Define the application. State whether the robot transports items, cleans, guides guests, patrols or performs another operation. Include operating areas, payload, speed, lift and door interfaces, charging and recovery.
    3. Map economic operators. Obtain the legal name and contact details of the manufacturer, authorised representative if any, importer and distributor. Do not merge them into a single “supplier” field.
    4. Challenge the classification. Ask why the product is machinery or partly completed machinery. Require the supplier to map the answer to Article 3 and the delivered configuration.
    5. Match the documents. For machinery, request the EU declaration of conformity, instructions and access to the relevant conformity evidence. For partly completed machinery, request the declaration of incorporation, assembly instructions and the Part B evidence needed by the final machinery manufacturer.
    6. Name the final manufacturer. If a local integrator will create the finished assembly, the contract must say who performs the final risk assessment, controls changes, creates the Part A file, signs the declaration and affixes the CE mark.
    7. Control release. Make document acceptance and functional safety acceptance conditions for final payment and commissioning. Do not release the robot into guest or staff areas while the classification or responsible manufacturer remains unresolved.

    The broader New Legislative Framework in Decision No 768/2008/EC explains the common structure behind economic-operator duties. Import teams can also use the Commission’s Access2Markets machinery page to identify product requirements alongside customs work. Neither source replaces the product-specific review.

    Price the integration duty instead of hiding it

    The classification changes cost. A quote for complete machinery should include the manufacturer’s conformity work in the product price, even if the buyer still pays for site installation. A quote for partly completed machinery transfers a defined incorporation job to the final machinery project. That job can require engineering drawings, interface validation, a final risk assessment, software and safety-control verification, instructions, technical documentation and a signed declaration.

    Use a simple cost schedule rather than an invented ROI claim:

    Cost line Supplier quote Local integrator Hotel Evidence required
    Product design and risk reduction Assign Assign Normally review only Risk assessment and design records
    Lift, door and charging integration Assign Assign Provide site constraints Interface drawings and tests
    Final conformity assessment Assign Assign Do not leave blank Named responsible entity and procedure
    Greek instructions and staff controls Assign Assign Operational implementation Accepted documents and training record
    Change control after commissioning Support terms Integration terms Approval and records Version and modification log

    Do not populate the schedule with guessed savings, legal fees or testing prices. Obtain written quotes against the identified scope. The lowest equipment price can be the most expensive offer if it omits the entity and work needed to turn partly completed machinery into lawful finished machinery.

    Record uncertainty and stop at the right boundary

    Several facts should trigger a hold. Stop if the declaration names a different model or the supplier refuses to identify the manufacturer. Stop if a claimed authorised representative is expected to create the technical file, partly completed machinery has no assembly instructions, or the local integrator will change safety functions without accepting final-manufacturer responsibility.

    The practical outcome is simple. Do not ask only whether the robot has CE. Ask what the product is, who the manufacturer is, which Annex IV file applies, and who signs for the finished configuration that will operate in the hotel. Ergasa’s Machinery Regulation readiness guide for Greek hotels provides the wider procurement sequence. This classification memo should sit at the front of that file, before document review and before final payment.

    Frequently asked questions

    Does importing a Chinese service robot make the Greek importer the manufacturer?

    Not automatically. The importer has separate verification, identification, recordkeeping and cooperation duties. It falls within the Article 3 manufacturer definition if it has the product made and markets it under its own name or trademark, or manufactures for its own use. Responsibility for a finished assembly arises from the separate final-machinery role, while substantial modification is addressed by Article 18. Review the facts and contract, not only the invoice label.

    Is a robot partly completed because it still needs mapping and Wi-Fi setup?

    Usually those facts alone are not enough. Article 3 includes machinery missing ordinary on-site connections and machinery missing only the upload of software intended for the manufacturer’s specific application. The full delivered function and remaining engineering work still need review.

    Can an authorised representative draw up the technical file?

    Article 12 says the obligation to draw up the Annex IV technical documentation cannot form part of the authorised representative’s mandate. The representative may keep the file and provide it to authorities under the written mandate.

    Should partly completed machinery carry the final machinery CE package?

    The Machinery Regulation gives it a different route: Annex IV Part B technical documentation, an EU declaration of incorporation and Annex XI assembly instructions. The manufacturer of the finished machinery completes the final assessment and declaration for that final assembly.

    What should a hotel do when the supplier’s documents conflict?

    Hold acceptance and payment tied to compliance evidence. Freeze the product identity, list the conflict, obtain a written classification mapped to Article 3, and require the responsible manufacturer or importer to correct the package before commissioning.